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2017年3月FDA批準上市新藥NIRAPARIB
2017-04-05 07:40:11 來源:有機化學網 瀏覽:6608

2017年3月27日,FDA批準Tesaro公司的抗癌新藥NIRAPARIB上市。

Niraparib是一個針對PARP基因的靶向藥物,主要針對的是BRCA1/2基因突變的癌癥,比如卵巢癌和乳腺癌。

此前,公司公布的針對晚期卵巢癌的三期臨床數據,而且病人都是化療后復發,沒有別的好辦法。結果顯示對有BRCA基因突變的卵巢癌,每日口服Niraparib一次,“中位無進展生存時間”是21個月,而對照組(使用化療)的病人,只有5.5個月。

“無進展生存”是癌癥臨床試驗最常用的指標之一,描述的不是病人總生存時間,而是有效控制腫瘤的時間,這段時間內,腫瘤可能是縮小,也可能是沒變,總之,沒有惡化,病人生活狀態會比較好,生活質量高。

 

 

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