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2018年8月FDA批準上市新藥MIGALASTAT
2018-08-15 08:28:52 來源:有機化學網 瀏覽:7039

當地時間8月10日,Migalastat (Galafold)獲美國FDA批準用于成年Fabry病的治療,是首個Fabry病口服治療藥,也是近15年來首個在美國獲批的Fabry病新型治療方法。獲批劑型、劑量為 123 mg,膠囊,隔天服用一次(同一時間)。

Fabry病是一種罕見的X連鎖遺傳疾病,由α-半乳糖苷酶A(GLA)基因突變所致,可累及多個器官,如心臟,腎臟和神經系統,增加腎衰竭、心梗、卒中、死亡風險。男女均可患病,但男性較女性多見。早期癥狀一般于兒童期和青春期出現,包括神經性疼痛,植物神經功能紊亂,胃腸道(GI)疾病,血管角質瘤和少汗癥。腎功能不全,心、腦血管疾病通常發生于成年期,可顯著降低患者生活質量,增加過早死亡風險。

CAS No.: 75172-81-5
Synonyms:
 
Formula: C6H14ClNO4
Exact Mass: 199.06100
Molecular Weight: 199.63300

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