有機化學人才網 | 最新人才 | 最新職位 | 技術交易 | 藥物合成
 
   
全站搜索: |
  您當前位置:網站首頁 >> 醫藥新聞 >> 醫藥行情 >> 自免大品種:恒瑞IL-17領先,進3期臨床已投入1.7億
 
 
自免大品種:恒瑞IL-17領先,進3期臨床已投入1.7億
2020-11-19 08:51:14 來源:藥融圈 瀏覽:153

恒瑞醫藥的IL-17A抗體


江蘇恒瑞醫藥股份有限公司(以下簡稱“公司” 或“恒瑞醫藥” ) 子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局” )核準簽發的關于 SHR-1314 注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,并將于近期開展臨床試驗。相關情況公告如下:

(1)藥品名稱:SHR-1314 注射液
劑型:注射劑
申請事項:臨床試驗
受理號:CXSL2000253
審批結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查, 2020年 8 月 28 日受理的 SHR-1314 注射液符合藥品注冊的有關要求,同意開展強直性脊柱炎適應癥臨床試驗。本品應按創新藥研發要求進行臨床試驗。


(2)藥品的其他相關情況


SHR-1314 注射液是公司自主研發的一種靶向人 IL-17A 的重組人源化單克隆抗體,擬用于治療與 IL-17 通路相關的自身免疫疾病。諾華公司的 secukinumab(商品名 Cosentyx)于 2015 年在美國和歐洲獲批上市,禮來公司的 ixekizumab(商品名 Taltz)于 2016 年在美國和歐洲獲批上市。Secukinumab 和 ixekizumab 分別于 2019 年 4 月和 9 月作為第一批臨床急需境外新藥在中國獲批上市。協和發酵麒麟的Brodalumab(柏達魯單抗/布羅利尤單抗)是繼諾華Secukinumab(司庫奇尤單抗)和禮來Ixekizumab(依奇珠單抗)之后NMPA批準的第三個針對IL-17通路的單抗藥物。司庫奇尤單抗2019年全球銷售額為35.51億美元,依奇珠單抗為13.7億美元。


截至目前,恒瑞醫藥該產品累計已投入研發費用約 17,119 萬元人民幣。藥融云數據顯示,SHR-1314注射液在中重度斑塊型銀屑病患者中的研究已處于3期臨床階段,在國產自主研發品種處于領先地位。


附:全球首個獲批的IL-17A抗體藥物Cosentyx(Secukinumab)(俗稱蘇金單抗)2018-2019業績:目前獲批的適應癥有:銀屑病、銀屑病關節炎、強直性脊柱炎等。


國內其他在研IL-17新藥


(1)智翔醫藥,GR1501注射液,正在開展1和2期臨床試驗,適應癥為活動性中軸型脊柱關節炎及斑塊狀銀屑;

(2)三生國健,重組抗IL-17A單克隆抗體注射液(608),1期臨床招募中,針對成年中重度斑塊狀銀屑病(臨床登記號:CTR20191709);

(3)君實生物,重組人源化抗IL-17A單克隆抗體(JS005),進入臨床試驗,針對中度至重度斑塊銀屑;

(4)康方生物,AK111,進入1b期臨床試驗;

(5)華海藥業/華博生物,HB0017,已經獲批開展臨床;

(6)麗珠單抗與鑫康合生物,聯合開發的重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液(LZM012),進入1期臨床試驗,適應癥為斑塊型銀屑;

(7)再鼎醫藥,ZL-1102是具有高親和力的靶向IL-17的新型人類納米抗體。正在開發ZL-1102用于慢性斑塊型銀屑病(CPP)的局部治療。此前2020年7月,在海外1期臨床研究中實現了首次人體給藥;

(8)創響生物,2020年5月從瑞典的Affibody公司引進了IMG-020(又名ABY-035)。IMG-020是一種新型雙特異性融合蛋白,可以特異性結合IL-17A的兩個亞基及血清中的白蛋白;

(9)其他本靶點在研的有:韓美藥業、荃信生物、上藥Biocad、百奧泰生物、上海仁原生物等生物制藥企業。


查新藥信息,登陸藥融云數據  www.pharnexcloud.com


強直性脊柱炎


強直性脊柱炎(AnkylosingSpondylitis,AS)是一種慢性炎癥性疾病,主要侵犯骶髂關節、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關節,嚴重者可發生脊柱畸形和強直,亦可伴發胸廓、肺、心臟、虹膜等多系統的關節外表現,發病年齡通常在13-31歲,高峰年齡為20-30歲,大多數患者為青壯年,對患者的身心健康造成巨大影響。在我國,每1,000個成年人中就可能有3個人罹患強直性脊柱炎。


強直性脊柱炎的治療包括非藥物治療、藥物治療和外科治療。藥物治療主要包括非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、生物制劑、改善病情抗風濕藥(DMARDs)、糖皮質激素和其他藥物。其中,NSAIDs是強直性脊柱炎的首選一線藥物,可有效改善患者腰背部疼痛和晨僵,減輕關節腫脹和疼痛及增加活動范圍。


然而,對一些患者來說,對現有的治療應答不佳或失去療效仍然是一個難題,白介素17(IL-17)抑制劑的問世成為強直性脊柱炎治療的新希望。此外值得注意的是:強直不是一般的腰肌勞損或扭傷,“靜養”沒有幫助,科學運動更有利病情控制!定期進行低強度運動(如散步、游泳、力量訓練、瑜伽等)能夠減輕疼痛程度,增強可活動性和平衡能力,改善健康和提升生活的整體質量。


期待國產新藥與進口新藥同臺競技,通過良性競爭,把最物美價廉的優質藥品傳遞給患者。



參考:

NMPA/CDE;

藥融云數據  www.pharnexcloud.com;

FDA/EMA/PMDA;

相關公司公開披露;

http://www.chinadrugtrials.org.cn;

恒瑞,http://static.sse.com.cn/disclosure/listedinfo/announcement/c/2020-11-17/600276_20201117_1.pdf;

一文詳解| 強直性脊柱炎:從診斷到治療,https://mp.weixin.qq.com/s/s3ag5XwMZwoaGmAPCAvM2A;

The IL-17 Family of Cytokines in Health and Disease(2019);

https://www.novartis.com/sites/www.novartis.com/files/q4-2019-investor-presentation.pdf;2019財年PPT;

https://www.kyowakirin.com/what_we_do/index.html#anc-pipeline;

https://adisinsight.springer.com/search;

https://www.siliq.com/;

說明書https://www.bauschhealth.com/Portals/25/Pdf/PI/Siliq-pi.pdf;

https://www.kyowakirin.com/what_we_do/index.html#anc-pipeline;

https://adisinsight.springer.com/search;

中華醫學會風濕病學分會. 強直性脊柱炎診斷及治療指南. 中國風濕病學雜志,2010,14(8):557-560.;

杜琳,高延征.強直性脊柱炎診斷及治療新進展[J].中華實用診斷與治療雜志,2019,7.;等等。


有機化學人才網,招聘求職的最佳選擇!
有機化學論壇 -- 討論技術難題、分享技術資料、評價企業信用、發布供求信息
  

上一篇:干貨 | EMA對制劑中抗氧劑和抑菌劑的研究要求
下一篇:10億市場重磅!注射用泮托拉唑鈉集齊3家一致性!另有57個批件待領!

共有0人對本文發表評論(網友評論僅供表達個人看法,并不表明本站同意其觀點或證實其描述)
評論:自免大品種:恒瑞IL-17領先,進3期臨床已投入1.7億
請發表評論,請注意文明用語!
您的昵稱:
評論內容:
驗 證 碼:

 
按分類瀏覽
行業動態新藥上市
新藥研發醫藥行情
熱門文章
比阿培南 王者歸來
2019年上市重磅藥物TOP10預測,罕
2010年全球暢銷藥物20強一覽表
雙靶治療 雙喜臨門——泰菲樂&re
醫藥行業:結構性機會是首選
國產中間體叫響國際原料藥市場
缺乏長期穩定訂單 CRO嘗試多模式
抗生素進入需求旺季 中間體7-ACA
我國藥品市場明年有望達1340億美
2009年醫藥行業百強企業經濟運行
 友情鏈接
有機化學人才網  
首頁 | 廣告服務 | 建站服務 | 關于我們 | 聯系我們 | 版權聲明
丹佛掘金vs 好运彩3 (^ω^)MG电音歌后送彩金 (★^O^★)MG三个朋友_电子游戏 福建36选7历史开奖图 (*^▽^*)MG伟大魔术师客户端下载 集美娱乐场 安徽25选5开奖结果 河北20选5开奖结果查询结果 白小姐三肖中特期期准免费料 (★^O^★)MG巨额现金乘数登陆 (★^O^★)MG丛林巨兽新手攻略 上海天天彩选4开奖规则 360新快3 平特肖公式概率 正版(四不像)一肖中特网 (-^O^-)MG失落的国度_电子游艺